8月26日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，万泰生物的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（即九价HPV疫苗）上市申请获得受理。值得一提的是，这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗。受此消息刺激，万泰生物股价盘中一度涨停。
万泰生物盘后发布公告显示，该款疫苗是该公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗，目前已经获得国家药监局药品审评中心下发的上市许可申请的《受理通知书》。
万泰生物同时表示，根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，其间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。
国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评，综合审评结论通过的，批准药品上市，颁发药品注册证书。由此，九价HPV疫苗从上市许可申请获得受理到获批上市，还需经历比较长的周期，短期内不会对公司的财务状况、经营业绩产生重大影响。
在中国九价HPV疫苗市场上，只有跨国医药企业默沙东的疫苗获批上市。推动国产替代进口，成为了一些国产疫苗企业的目标。公开信息显示，除万泰生物外，还有多家国产厂商在九价HPV疫苗领域取得进展，国产替代正加速研发。
据悉，康乐卫士、博唯生物、沃森生物、瑞科生物等企业均已处于三期临床试验阶段。其中，康乐卫士宣布，公司九价HPV疫苗（女性适应证）预计于2025年在中国和印度尼西亚分别提交上市申请，九价HPV疫苗（男性适应证）预计于2027年在中国提交上市申请。（记者 刘泰山）