全球首创双抗ADC新药,开出四川首张临床处方!

2026-07-01 17:26:00   四川发布

6月30日

“成都造”抗癌新药

伦康依隆妥单抗(宜泽康®)

在四川大学华西医院

开出四川首张临床处方

宜泽康®是一款用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗的药物,6月22日,国家药品监督管理局官网发布了该药的获批公告。

从公告发布到开出首方,间隔仅8天,充分证明了药物的市场价值和临床需求。

据悉,宜泽康®于今日同步顺利完成全球首批发货,并向全国30个省份、200多个城市、近700家医院和药房供药。这标志着我国患者率先成为这款药物的全球首批受益人群,开启双抗ADC治疗新时代。

此外,国家医保局6月29日发布的《关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示》显示,伦康依隆妥单抗(宜泽康®)进入预申报药品名单,有望上市首年就进入医保目录。

宜泽康®由成都本土创新药企百利天恒自主研发,是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)的 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物,也是全球首个且唯一获批的双抗 ADC药物。

据介绍,该药获批基于PANKU-NPC 01研究,这是全球首个鼻咽癌后线治疗确证性III期临床试验。PANKU-NPC 01研究联合全国55家顶尖医疗中心共同开展,临床数据显示,伦康依隆妥单抗客观缓解率(cORR)54.6%,较化疗组(27.0%)翻倍,中位无进展生存期(mPFS)8.4 个月,较化疗组(4.3个月)翻倍。其结果入选2025年ESMO(欧洲肿瘤内科学会)的LBA(Late Breaking Abstract,最新突破性摘要)环节,并登顶《柳叶刀》主刊。

截至2026年6月,宜泽康®已在中美两大核心市场开展40余项跨瘤种临床试验,累计获得8项突破性疗法认定,并有鼻咽癌、食管鳞癌2项适应症被‌国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)‌纳入优先审评。

在国内,宜泽康®已启动PANKU系列关键Ⅱ/Ⅲ期注册临床研究15项,覆盖肺癌、食管鳞癌、乳腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胆管癌等多种恶性肿瘤,其中食管鳞癌及三阴性乳腺癌两大适应症的上市申请已获CDE正式受理。在全球,宜泽康®同步启动IZABRIGHT系列关键Ⅱ/Ⅲ期注册临床研究3项,覆盖肺癌、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌。

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